製薬会社で働く薬剤師の主な仕事

CRC（治験コーディネーター）

医療機関において、医療スタッフと連携をとりながら被験者である患者さんに治験の内容説明をし、スケジュール管理及びデータ収集を行います。服薬指導はもちろん、不安になりがちな被験者の相談相手としてケア、サポートにつとめます。治験の契約から進行、モニタリングまでの一連の業務に携わります。

CRA（臨床開発モニター）

医療機関において、治験が法律やルールを守って適切に実施されているかをモニタリングするのが主な仕事です。治験を実施する医療機関のスタッフへの説明、治験薬の引き渡しにも立ち会います。治験の検証、確認を行い、有害事象があった場合の対応も求められます。医師の作成する症例報告書を回収、モニタリング訪問報告書を作成します。

MR（医薬情報担当者）

自社の医薬品情報、及びその関連情報を医師をはじめ医療機関のスタッフに提供し、適正な使用と普及を図ります。また、当該薬品の有効性に関する情報、及び副作用など安全性に関する情報を医療現場から収集し、会社に報告します。

臨床開発（QC/QA/DM）

新薬に関わる仕事で、ＱＣ（品質管理）、ＱＡ（品質保証）、ＤＭ（データマネジメント）の３部門があります。

ＱＣは新薬開発において治験が適切に行われているかを評価し、検証する仕事です。ＣＲＡからの報告書をチェックし、データとして開発部門にフィードバック。品質向上に役立ててもらいます。

ＱＡは医薬品の製造から出荷までの全プロセスの評価、検証を行います。不良品を出さないことが最も重要な仕事ですが、万が一不良品が出た場合は、製造過程での原因をさぐり、改善を施します。

ＤＭはＣＲＡからの治験データを電子データ化するためのシステム構築、及び管理を担当します。さらにデータの集計、解析も行います。

DI業務

ＤＩはDrug Informationの略で、医薬品情報を管理する専門職です。新薬が次々に登場する中、副作用や臨床現場におけるデータなど医薬品に関する情報を収集、整理し、提供します。